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實體瘤MRD檢測 - 允微達

實體瘤MRD 允微達

實體瘤MRD是指經過治療后,影像學或傳統實驗室方法不能發現,但通過液體活檢發現的腫瘤來源分子異常,代表著腫瘤的持續存在和臨床進展可能。精準監測MRD,能夠在臨床癥狀顯現前鎖定病灶動態,為及時調整治療方案提供依據。允英自研技術加持,提供兩種策略(腫瘤知情/未知分析)選擇:

腫瘤先驗分析:大panel/WES+個性化位點定制

允英自主研發的大panel(639/1223基因)或全外顯子組(WES)作為組織基線進行測序,結合個性化定制多重PCR-NGS方法,優選關鍵位點進行100,000x超高深度ctDNA測序,精確監測變異位點,為每位腫瘤患者定制專屬MRD panel。在監測MRD的同時,還可兼顧用藥評估與遺傳篩查。

腫瘤未知分析:ctDNA甲基化

允英ctDNA甲基化檢測項目,基于覆蓋30萬+中國人群的多癌種樣本數據庫,通過AI深度挖掘精準篩選癌癥特異性甲基化位點。采用獨創專利甲基化檢測技術,以"先富集后測序"的NGS高深度檢測模式,結合自主研發的生物信息學算法,可高效捕捉并放大癌細胞信號,從而顯著提升檢測精準度與靈敏度。該方案尤其適用于缺乏組織樣本的患者,是目前更優的無創MRD檢測選擇。

MRD檢測流程示意圖

項目優勢

兩種策略(腫瘤知情/未知分析),一個目標:

  • 組織可及:大panel/WES+個性化位點定制MRD項目,可同時開展MRD監測、用藥評估、遺傳篩查等;
  • 組織不可及:ctDNA甲基化MRD項目,適用于更廣泛的實體瘤患者,在兼顧高靈敏度的同時,檢測啟動更快、更便捷。

允英專利技術加持,檢測靈敏度更高:

  • 允英自主研發AllNGS平臺加持大panel/WES掃描,高特異性、高捕獲效率的捕獲探針設計,結合多重PCR-NGS方法個性化定制,可穩定檢出豐度≥0.01%的突變;
  • ctDNA甲基化采用獨創專利甲基化檢測技術,在多維度上顯著提升檢測靈敏度。
適用人群

早期癌癥患者:

根治性手術切除后,通過ctDNA檢測提示復發風險,MRD陽性提示復發風險高,需進行密切隨訪管理,建議每3~6個月進行一次MRD檢測;

局部晚期腫瘤患者:

根治性放化療后完全緩解患者,通過MRD檢測來判斷預后和制定進一步的治療策略;

晚期腫瘤患者:

系統治療后完全緩解患者,通過檢測MRD,進行預后判斷和制定進一步治療策略。
樣本類型

大panel/WES+個性化位點定制MRD:

首次檢測:腫瘤組織(新鮮手術組織/穿刺組織/FFPE腫瘤組織石蠟切片[保存時間一年以內])+ 全血(對照血)

監測節點檢測:全血2管(20ml),采血時間為手術/根治性治療后1周~1個月內,輔助/維持性治療間隔3~6個月抽血。

ctDNA甲基化MRD:

全血2管(20ml),采血時間為手術/根治性治療后1周~1個月內,輔助/維持性治療間隔3~6個月抽血,允英游離DNA(cfDNA)保存管,常溫保存運輸。

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